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內容來自YAHOO新聞

永昕生物：澄清媒體

鉅亨網新聞中心

第二條第51款

1.事實發生日:104/10/19

2.公司名稱:永昕生物醫藥股份有限公司

3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:工商時報B3版

6.報導內容:

工商時報104年10月18日B3版所載「...至於永昕則為晟德

相關子公司，開發類風濕性關節炎的蛋白質相似藥，目前

進入最後解盲階段，將有機會成功送件申請藥證量產上市

，未來具獲利爆發性。」

7.發生緣由:接獲主管機關通知發布下列本公司TuNEX在台灣

第三期臨床試驗執行進度資訊：

一、研發新藥名稱或代號：TuNEX

二、用途：治療類風濕性關節炎

三、預計進行之所有研發階段：人體臨床試驗審查（IND）；

第一/二期臨床試驗(PhaseI/II);第三期臨床試驗(Phase

III)、藥品查驗登記審核(NDA)。

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請／通過核准／不通過核准：獲台灣衛福部審查

通過執行第三期臨床試驗。

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及

因應措施：不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：授權

由東生華製藥股份有限公司執行第三期臨床試驗，並由東生

華負擔相關費用。TuNEX取得上市藥證之後，東生華取得

TuNEX台灣獨家銷售權。

(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來TuNEX國際授權談

判資訊，恐影響授權金額，為保房貸嘉義梅山房貸車貸信貸高雄前鎮車貸信貸嘉義小額信貸信貸年息障公司及投資人權益，故不

予公開揭信貸房屋銀行缺錢急用哪裡汽車貸款露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：本第三期臨床試驗已完成共180名受試

者收案，試驗結果將於最後1名收案受試者完成6個月療程之

後，進行數據分析，若一切順利預計於105年第一季完成第

三期臨床試驗。

(二)預計應負擔之義務：本第三期臨床試驗相關費用由東

生華製藥股份有限公司負擔，本公司則負責提供執行第三

期臨床試驗之TuNEX藥劑。

8.因應措施:發布本重大訊息。

9.其他應敘明事項:

(1)有關本公司重大情事，本公司依法以重大訊息方式於

公開資訊觀測站發佈。

(2)對於上述媒體之報導，請投資人審慎判斷，以保障自

身權益。

(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功

，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/永昕生物-澄清媒體-工商時報b3版報導-公告本公司生物藥tunex在台灣第三期臨床試驗執行進度-042121920.html


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